Лекарственный препарат МОВАЛИС, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия || Мовалис побочные действия

Мовалис уколы : инструкция по применению

Лекарственный препарат МОВАЛИС, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия || Мовалис побочные действия

Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать при недостаточном терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Мелоксикам не следует применять для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.

В случае отсутствия улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и / или пептической язвой в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Следует регулярно проявлять внимание к возможного проявления рецидива у пациентов, лечившихся мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.

Желудочно-кишечные нарушения.

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации является большим при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы.

Для таких пациентов следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски (см.

Информацию, приведенную ниже, и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.

Пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, или ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г суточной дозы) применение мелоксикама не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).

Со стороны печени.

До 15% пациентов, принимающих НПВП (включая МОВАЛИС) могут иметь повышение уровня одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения.

Существенное повышение АЛТ или АСТ (примерно в три и более раз выше нормы) были отмечены у 1% пациентов во время клинических испытаний с НПВП.

Кроме этого, в течение клинических испытаний с НПВП были рапортовани редкие случаи печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, некоторые из них – с летальным исходом.

Пациентов с симптомами и / или признаками печеночной дисфункции или у которых наблюдалось отклонение печеночных тестов, нужно оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в – течение терапии Мовалиса. Если клинические признаки и симптомы сопоставляются с развитием печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и другие), применение Мовалис следует прекратить.

Сердечно-сосудистые нарушения.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферийным артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательного обследования. Подобное обследование необходимо до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курильщиков).

НПВП могут увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут иметь повышенный риск тромботических осложнений.

Со стороны кожи.

Сообщалось об опасных для жизни тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых поражений и внимательно следить за реакциями кожи.

Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз существует в течение первых недель лечения.

Если у пациента присутствуют симптомы или признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (например кожная сыпь, прогрессирующее часто с пузырьками или поражением слизистой оболочки), нужно прекратить лечение мелоксикамом.

Важно как можно быстрее диагностировать и прекратить применение любых препаратов, которые могут вызвать тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. С этим связан лучший прогноз при тяжелых поражениях кожи. Если у пациента обнаружили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании мелоксикама, препарат нельзя восстанавливать в любое время в будущем.

Анафилактические реакции.

Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на МОВАЛИС. МОВАЛИС не следует применять пациентам с аспириновой триадой.

Данный симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, в которых сообщалось о риниты с или без назальных полипов или в которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения аспирина или других НПВП.

Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактические реакции.

Параметры печени и функции почек.

Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови, а также другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применения мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

НПВП вследствие угнетения сосудорасширяющее влияния почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность путем снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
  • гиповолемия (любого генеза);
  • застойная сердечная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • нефротический синдром
  • Волчаночный нефропатия;
  • тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин

Источник: https://lek.103.ua/19893-movalis-ukoly-instruktsiya/

Мовалис: инструкция по применению, аналоги, отзывы, показания

Лекарственный препарат МОВАЛИС, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия || Мовалис побочные действия

Мовалис относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, оказывающим обезболивающий и жаропонижающий эффект. Его активным компонентом является мелоксикам, отличающийся широким спектром действия. Есть четыре формы выпуска лекарства. Перед его назначением врач учитывает тяжесть заболевания у пациента, возможные побочные реакции и противопоказания.

Состав и показания

Основная информация о препарате Мовалис указана в справочнике лекарств РЛС. Он используется как средство симптоматической терапии при ревматологических патологиях.

Препарат выпускается под торговым наименованием Мовалис. В его основу входят действующее вещество мелоксикам и дополнительные компоненты. В инструкции по применению можно найти международное непатентованное название (МНН) — Мелоксикам. К производителям Мовалиса относятся Германия, Испания и Италия.

Активное вещество является производным эноловой кислоты, оказывающей противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Мелоксикам останавливает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Препарат является ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и вызывает наименьшее количество побочных реакций.

Сравнивая Мовалис с неселективными нестероидными препаратами (Вольтареном, Ибупрофеном), можно отметить его положительное влияние на склеивание тромбоцитов.

Лекарство имеет несколько форм выпуска:

  • таблетки;
  • ректальные суппозитории;
  • инъекционный раствор;
  • суспензия для приема внутрь.

Таблетки и свечи реализуются в дозировке 7,5 и 15 мг. Одна ампула для инъекций содержит 1,5 мл активного вещества. Таблетки имеют оттиск логотипа фирмы и окрашены в желтый или бледно-желтый оттенок. Их стоит принимать при необходимости длительной терапии. Дополнительными компонентами этой формы лекарства являются:

  • стеарат магния;
  • цитрат натрия;
  • целлюлоза;
  • кросповидон;
  • повидон;
  • диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы.

Раствор для внутримышечного введения окрашен в желто-зеленый цвет. Уколы применяются для непродолжительного курса лечения. Вспомогательными компонентами этой формы препарата являются меглюмин, гликофурфурол, полоксамер, физраствор, глицин и вода для инъекций. Цена ампул Мовалис составляет 680—920 р. за упаковку.

Основу суппозиториев составляют суппоцир ВР и cremophore RH40. Свечи окрашены в желто-зеленый цвет. Суспензия для приема внутрь содержит двуокись кремния, сорбитол, глицерол, ксилитол и ароматизатор.

Мелоксикам хорошо проникает в стенки пищеварительного тракта и усваивается практически полностью. Наивысшая концентрация вещества в крови достигается через 5 часов после приема. Действующее вещество выводится естественным путем. Период его выведения из организма составляет 20 часов.

Показания к применению лекарственного средства:

  • ревматоидный артрит;
  • заболевания суставов;
  • остеоартрит;
  • болезнь Бехтерева;
  • остеохондроз различных типов;
  • защемление нерва.

В инструкции по применению Мовалиса указан минимальный возраст пациентов, с которого можно назначать это средство. Он составляет 14 лет. Использование препарата в период беременности может привести к порокам в развитии плода, выкидышу или преждевременным родам.

Дозировка и правила приема

В соответствии с инструкцией по применению инъекции Мовалис при лечении остеоартроза пациентам назначаются в дозировке 7,5—15 мг в сутки. При ревматоидном артрите и спондилите доза раствора составляет 15 мг. Препарат нужно колоть глубоко в ягодичную мышцу, вводя медленно. Если у больного во время процедуры возникают болезненные ощущения, её прекращают.

После достижения лечебного эффекта врач снижает дозировку препарата в 2 раза. Больным с высоким риском развития побочных реакций лекарство назначается в начальной суточной дозе 7,5 мг.

Лекарство Мовалис в форме таблеток и суспензии употребляется один раз в день во время приема пищи. Для снижения токсического действия мелоксикама на организм дополнительно назначаются цитопротекторы.

На приеме врач определяет длительность лечения. Стандартный курс внутримышечных уколов составляет 3—5 дней с периодичностью один раз в сутки. Далее врач назначает пациенту таблетированную или ректальную форму препарата.

Взрослым при остеоартрите, спондилите и ревматоидном артрите назначают по 1 свече в сутки. Лечебный курс должен быть коротким, а дозировка рекомендуется минимальная (15 мг).

Суспензия при остеоартрите назначается в дозировке 7,5 мг в сутки. Для лечения ревматоидного артрита необходимо принять 15 мг препарата. Детям до 14 лет врач рассчитывает дозировку в расчёте 1,5 мг средства на каждые 12 кг веса.

При несоблюдении указанных доз у больного может развиться передозировка. Это состояние проявляется тошнотой, рвотными позывами, обморочным состоянием, сонливостью и кишечным кровотечением.

Тяжелое отравление провоцирует повышение артериального давления, нарушение работы печени, угнетение дыхательной функции, возникновение судорог. Наиболее опасными симптомами являются кома и остановка сердца. При передозировке необходима срочная медицинская помощь.

Врач контролирует эффективность назначенного лечения по самочувствию пациента.

Противопоказания и побочные эффекты

Мовалис относится к сильнодействующим нестероидным препаратам, поэтому имеет ряд ограничений по использованию. В аннотации к любой форме его выпуска указаны основные противопоказания.

Если у пациента во время приема других нестероидных препаратов проявлялись признаки удушья, анафилактического шока, аллергии, тогда лекарство применяется с осторожностью.

Список противопоказаний:

  • непереносимость компонентов;
  • склонность к аллергии;
  • аспириновая триада (непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов, астма и полипозный риносинусит);
  • прием антикоагулянтов;
  • детский возраст до 14 лет;
  • непереносимость фруктозы и моносахаридов;
  • дефицит лактазы;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • тяжелые стадии почечной и печеночной недостаточности;
  • пожилой возраст;
  • ишемия;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • болезнь Крона.

Мовалис противопоказан в качестве обезболивающего средства во время аортокоронарного шунтирования. Ректальную форму нельзя использовать, если присутствует проктит в анамнезе.

Мовалис может вызвать побочные реакции разной степени тяжести. Чаще всего нежелательные симптомы при использовании средства наблюдаются у курящих, злоупотребляющих алкоголем и инсулинозависимых пациентов. К побочным реакциям от лекарства относятся:

  • тяжесть и боль в голове;
  • спутанность сознания;
  • головокружение;
  • анафилаксия;
  • изменение показателей крови;
  • нарушение стула и оттока мочи;
  • боли в желудке;
  • высыпания на коже.

Ослабленные и истощенные пациенты сложнее переносят нежелательные явления от препарата, поэтому они должны находиться под наблюдением врачей на протяжении всего периода терапии. Как и другие нестероидные средства, Мовалис может скрывать признаки основного инфекционного заболевания.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При параллельном употреблении Мовалиса с ингибиторами синтеза простагландинов (например, с глюкокортикостероидами или салицилатами) возрастает риск образования язв и внутренних кровотечений. В связи с этим не рекомендуется одновременное лечение этими лекарствами.

Антикоагулянты, гепарин и тромболитические медикаменты повышают риск возникновения кровотечений. Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают концентрацию лития в крови. Одновременное использование Мовалиса с метотрексатом (более 15 мг в неделю) не допускается. Острую почечную недостаточность провоцирует совместный прием препарата с диуретиками.

Лицам с заболеваниями желудка, кишечника, почек, печени и сердца препарат назначается в наименьшей дозировке, лечение проводится под контролем врача. Длительная терапия должна сопровождаться контролем показателей крови и мочи.

Как препарат, ингибирующий синтез простагландинов, Мовалис влияет на фертильность, поэтому не рекомендуется к применению в период планирования беременности. Препарат угнетает внимание и реакцию, из-за чего необходимо ограничить вождение автомобиля и управление сложными механизмами во время его приёма.

В инструкции к Мовалису отсутствует пункт о его совместимости с алкоголем. Но поскольку этанол обезвоживает организм и приводит к серьезным нарушениям в работе практически всех органов и систем, от употребления спиртных напитков следует полностью отказаться в период использования лекарственного средства.

Аналоги

У медикамента имеются аналоги по действующему веществу, показаниям и механизму действия. Среди них существуют препараты отечественного и импортного производства. К аналогам Мовалиса относятся:

  • Либерум;
  • Пироксикам;
  • Мовасин;
  • Амелотекс;
  • Вольтарен;
  • Ксефокам;
  • Месипол;
  • Мелбек;
  • Мирлокс;
  • Ксефок;
  • Мильгамма;
  • Ревмоксикам;
  • Найз;
  • Нимесулид;
  • Тексамен;
  • Нимулид;
  • Диклофенак;
  • Целебрекс;
  • Артрозан;
  • Мелоксикам;
  • Артрум;
  • Лорноксикам.

Тексамен содержит действующее вещество теноксикам. Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным свойством.

Назначается при бурсите, спондилите, артрите, подагре, миалгии, невралгии, мигрени, люмбаго и зубной боли. Существует две формы выпуска: таблетки и лиофилизат для инъекций.

Несмотря на обширный спектр действий, Тексамен имеет большой список противопоказаний, в том числе беременность, период кормления грудью и детский возраст.

Отечественный препарат Мовасин является негормональным лекарством, снимающим болевые ощущения при ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева. Содержит в составе мелоксикам. Стоимость таблеток находится в диапазоне 25—90 р.

Мовалис легче переносится пациентами и быстрее помогает снять воспаление, его безопасней назначать людям с заболеваниями ЖКТ. Ксефокам характеризуется более выраженной анальгезирующей активностью и высокой частотой развития побочных явлений. Его назначают при интенсивных болях различного генеза.

Мелоксикам имеет такие же показания, противопоказания и побочные действия, как Мовалис. Артрум относится к группе нестероидных средств. Его активным компонентом служит кетопрофен.

В продажу поступают четыре формы препарата: гель, суппозитории, таблетки и раствор для уколов. Артрум назначается для обезболивания при патологиях опорно-двигательной системы. Детям с 15 лет выписывается под контролем врача.

Первый и второй триместры беременности не являются противопоказанием к его назначению.

Найз, Нимулид и Нимесулид содержат активный компонент нимесулид. Препараты хорошо снимают жар и воспаление, быстро обезболивают, однако являются токсичными для печени, поэтому при патологиях этого органа запрещены. В аптеках отпускаются в виде таблеток, геля и суспензии. Последняя форма выпуска предназначена для лечения детей с массой тела от 7 кг.

Артрозан снижает высокую температуру, купирует болевые ощущения, воспаление в мышцах и суставах. Применяется при спондилите, артрите, артрозе и остеохондрозе. С осторожностью препарат назначается пациентам преклонного возраста. Стоимость упаковки таблеток зависит от дозировки и составляет 148—250 р.

Вольтарен в свечах, геле, уколах, пластырях и таблетках содержит в своем составе диклофенак. Лекарство назначается в качестве анальгетика при различных патологиях опорно-двигательной системы, при печеночных и почечных коликах, мигрени, после травм и ушибов. До 28 недели беременности препарат используется под строгим контролем врача.

Лорноксикам продается в форме таблеток и порошка для приготовления инъекций. Его активным компонентом является лорноксикам. Препарат относится к классу оксикамов и группе негормональных противовоспалительных средств.

Благодаря его применению замедляется процесс воспаления, наступает обезболивающий эффект. Медикамент незаменим для пациентов с артритами различного типа, при защемлении седалищного нерва, остеоартрозе, остеохондрозе.

Также его назначают для снятия менструальной, зубной и послеоперационной боли.

Ревмоксикам, Месипол, Мирлокс, Амелотекс и Мелбек созданы на основе мелоксикама и являются структурными заменителями Мовалиса. Они обладают одинаковыми с ним показаниями, противопоказаниями и побочными эффектами.

Мильгамма — это группа лекарств, содержащих витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин). В состав входит также лидокаин с анальгезирующим действием. Нейротропные компоненты оказывают положительное влияние на восстановление нервной и двигательного аппарата. Благодаря витаминам усиливается кровоток и улучшается работа нервной системы.

Целебрекс содержит целекоксиб. Производится препарат в США. Стоимость препарата варьируется в пределах 350—400 р.

При выборе лекарственного средства каждый пациент руководствуется определенными целями. Часто они связаны с высокой стоимостью, сниженной эффективностью и рядом противопоказаний. Только врач может рекомендовать новый препарат. Самолечение может привести к тяжелым осложнениям.

Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата нужно лечить комплексно.

Нестероидные противовоспалительные средства позволяют купировать симптоматику патологии и остановить прогрессирование воспалительного процесса в проблемной области.

Но чтобы эти препараты помогли, назначать их должен только врач, подбирая дозировку и длительность терапии с учётом индивидуальных особенностей организма человека.

Отзывы

Анна. Более 5 лет страдаю артритом коленного сустава. В качестве обезболивающего принимаю таблетки Мовалис под наблюдением невролога. После их приёма становится лучше, могу спокойно ходить и сидеть.

Игорь. Несколько лет назад получил травму в области лица и челюсти. Для снятия болевого синдрома и воспаления были назначены уколы Мовалис. Облегчение наступало спустя час после инъекций.

Иван. Невролог выписывал уколы Мовалис после операции на позвоночнике (удаляли грыжу). Боль проходила постепенно, но на протяжении двух недель принимал таблетки Мовалис дополнительно.

© 2018 – 2020, Евгений Николаевич Коноплёв. Все права защищены.

Источник: https://MedProstatit.ru/movalis.html

Мовалис таблетки : инструкция по применению

Лекарственный препарат МОВАЛИС, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия || Мовалис побочные действия

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу и/или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.

При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.

Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом, и/или пептической язвой в анамнезе до назначения мелоксикама. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г, одновременной прием мелоксикама не рекомендуется.

При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении), в т.ч. мелоксикама, может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).

Кожные реакции

При применении мелоксикама зарегистрированы жизнеугрожающие тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи.

Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в течение первых недель лечения.

Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или поражение слизистой).

Наилучший результат лечения синдрома Стивенса- Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема, то в последующем данному пациенту мелоксикам не должен назначаться повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при применении большинства НПВС редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или их персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВС за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

пожилой возраст; сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками; гиповолемия (независимо от причины); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥ 10).

В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.).

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.

Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, повышающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

Комбинация с пеметрекседом Пациенты с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и, следовательно, требуют тщательного наблюдения.

Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца.

У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НП6С, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

МОВАЛИС таблетки содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.

Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до приблизительно 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:

у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом. у матери и новорожденного при применении в конце беременности: возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.

Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось. Однако на основе фармакодинамического профиля и наблюдавшихся нежелательных реакций мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность.

Тем не менее, пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Источник: https://apteka.103.by/movalis-tab-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.