Что лучше ТАМСУЛОЗИН или ОМНИК ОКАС — Сравнение лекарств

Урорек или Омник: что лучше для лечения аденомы простаты, цена, отзывы врачей. Обсуждение на LiveInternet – Российский Сервис Онлайн-Дневников

Что лучше ТАМСУЛОЗИН или ОМНИК ОКАС — Сравнение лекарств
Какой препарат лучше использовать – Урорек или Омник, решает лечащий врач. Оба лекарства являются примерно равноценными по своей эффективности.

Урорек или Омник: что лучше при аденоме и простатите

Для улучшения уродинамики при аденоме предстательной железы принято использовать альфа-1-адреноблокаторы.

Такие препараты блокируют альфа-1-адренорецепторы и способствуют расслаблению гладкой мускулатуры предстательной железы. Обычно в качестве альфа-1-адреноблокаторов используются Урорек или Омник.

У многих мужчин, страдающих от ДГПЖ, возникает вполне закономерный вопрос – что лучше использовать? На самом деле по своей эффективности лекарства примерно равноценны.

Не так давно в продаже появился Омник Окас. По своим фармакологическим свойствам он несколько превосходит обыкновенный Омник и Урорек.

Урорек – мощный альфа-1-адреноблокатор, который широко используется при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Цена препарата колеблется в диапазоне от 700 до 900 рублей за 30 капсул. Есть две формы выпуска Урорека – капсулы по 4 мг и капсулы по 8 мг.

Действующим веществом препарата является силодозин. Компонент помогает снизить выраженность и обструкцию. Эффект препарата связан с воздействием силодозина на альфа-1-адренорецторы. Вещество помогает снизить тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Примечательно, что Урорек практически не влияет на показатели артериального давления у человека. Лишь при употреблении повышенных дозировок возможны колебания давления.

Лекарство используется при медикаментозном лечении аденомы предстательной железы 1-2 степени тяжести. Также капсулы могут назначаться мужчинам при подготовке к операциям на простате или в период реабилитации.

Чтобы нормализовать уродинамику, показано ежедневно употребление 8 мг Урорека. Принимать лекарство желательно в одно и то же время суток. Кратность применения средства – 1 раз в день. Длительность лечения подбирается индивидуально.

Противопоказания к применению Урорека:

  1. Печеночная недостаточность.
  2. Почечная недостаточность.
  3. Несовершеннолетний возраст.
  4. Аллергия на составляющие препарата.

Ограничений по возрасту лекарство не имеет. Однако в некоторых случаях дозировка для пациентов в возрасте от 65 лет снижается до 4 мг.

Среди побочных эффектов, которые могут возникнуть при употреблении лекарства, можно отметить:

  • Головокружение.
  • Тошноту.
  • Диарею.
  • Сухость во рту.
  • Ретроградную эякуляцию.
  • Эректильную дисфункцию и сниженное либидо.
  • Анэякуляцию.
  • Заложенность носа.
  • Ортостатическую гипотензию.

Стоит отметить, что употребление Урорека противопоказано, если мужчине предстоит операция по удалению катаракты. При передозировке средством возможно развитие тахикардии. В таком случае пациенту требуется пройти симптоматическую терапию с применением активированного угля.

Урорек не рекомендуется сочетать с другими альфа-1-адреноблокаторами. С осторожностью надо принимать медикамент с ингибиторами ФДЭ-5.

Омник – мощный альфа-1-адреноблокатор, пользующийся огромным спросом в наши дни. Стоимость лекарства составляет порядка 780-900 рублей за 30 капсул по 0,4 мг. Активным компонентом препарата является тамсулозин.

Вещество избирательно блокирует альфа-1-адренорецепторы, и тем самым способствует расслаблению гладкомышечной структуры предстательной железы, простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря. За счет этого наблюдается значительное улучшение уродинамики.

У пациента пропадают боли при мочеиспускании, синдром прерывистой струи, императивные позывы к мочеиспусканию. Также Омник позволяет уменьшить количество остаточной мочи.

Употреблять капсулы желательно после завтрака. В день достаточно принимать 400 мкг препарата. При этом разжевывать капсулы нельзя, так как это приведет к увеличению скорости высвобождения активных компонентов лекарства.

Противопоказаниями к применению медикамента является повышенная чувствительность к составляющим препарата, тяжелая печеночная недостаточность, ортостатическая гипотензия, тяжелые патологии почек.

При употреблении капсул Омник могут возникнуть такие побочные эффекты, как:

  • Ретроградная эякуляция.
  • Головокружение.
  • Ортостатическая гипотензия.
  • Тошнота или рвота.
  • Астения.
  • Запор.
  • Головная боль.
  • Понос.
  • Реакции гиперчувствительности, вплоть до отека Квинке.
  • Тахикардия.

Лекарство желательно не совмещать с антагонистами альфа-1-адренорецпторов, так как при таком сочетании возможно понижение артериального давления.

Омник Окас

Для лечения аденомы простаты широко применяется препарат Омник Окас. Лекарство стоит порядка 1600-1700 рублей за 30 капсул по 0,4 мг. По своему составу медикамент не отличается от обыкновенного Омника.

Тем не менее, есть один характерный нюанс – Омник Окас выпускается в виде таблеток.

За счет этого у средства есть контролируемое высвобождение активного вещества.

Если говорить проще, то при употреблении Омника Окаса можно добиться стабильной концентрации активного вещества. Благодаря этому, терапевтический эффект от употребления лекарства повышается.

Более того, Омник Окас реже вызывает какие-либо побочные эффекты, так как перепады в концентрации активного вещества отсутствуют.

Мнение эксперта

Если рассматривать Урорек и Омник, то можно с полной уверенностью сказать, что препараты практически равноценны.

Оба медикамента являются мощными альфа-1-адреноблокаторами, и отлично подходят для лечения дизурических расстройств на фоне аденомы предстательной железы.

Если рассматривать еще и Омник Окас, то, конечно, предпочтительнее использовать его.

На практике было заметно, что препарат более эффективный, чем Омник или Урорек. Безусловно, это связано с контролируемым высвобождением активного вещества.

Еще нужно отметить, что любой альфа-1-адреноблокатор использовать в качестве монотерапии совершенно бессмысленно. Почему? Дело в том, что препараты данной группы помогают лишь устранить симптомы, свойственные ДГПЖ. Для того чтобы предотвратить разрастание опухоли, следует применять совместно альфа-1-адреноблокаторы и ингибиторы 5-альфа-редуктазы.

В качестве ингибиторов 5-альфа-редуктазы отлично подойдут такие препараты, как:

Еще лечение аденомы могут дополнить биорегуляторные пептиды, к примеру, Витапрост или Сампрост. Эти медикаменты в качестве монотерапии достаточно эффективны. Но у биорегуляторных пептидов есть большой недостаток –высокая цена.

Если у мужчины нет финансовой возможности приобрести дорогостоящие лекарства или есть ограничения по здоровью, то лучше всего применять биологически активные добавки. Практика показала, что порой БАДы проявляют себя лучше, чем их синтетические «собратья».

Хорошая биодобавка от ДГПЖ – это китайский урологический пластырь ZB Prostatic Navel Plasters . В ходе урологической практики средство действительно показало себя с лучшей стороны. При использовании пластыря исчезали дизурические расстройства, и аденома прекращала свой рост.

Причем в состав биодобавки входят преимущественно натуральные компоненты, за счет чего средство становится полностью безопасным. Лекарство отлично подходит для лечения ДГПЖ у мужчин старше 40 лет.

Капсулы от простатита омник

ЗАКАЗАТЬ МОЖНO НА ОФИЦИАЛЬНOM МАГАЗИНЕ CАЙТЕ

Источник: https://www.liveinternet.ru/users/shadowbournev/post433862103/

Омник Окас и Омник – какие отличия кроме производителя

Что лучше ТАМСУЛОЗИН или ОМНИК ОКАС — Сравнение лекарств

Пациенты, страдающие от простатита, особенно пенсионеры, возмущаются иногда, что им назначили дорогой Омник Окас вместо дешевого препарата Омник.

Основной действующий компонент и дозировка у них одинаковая. Названия похожи, но стоимость отличается почти в 2 раза.

На самом деле отличие в действии препаратов имеется, они в механизме воздействия, связанного со скоростью растворения и усвоения основных веществ.

Показания к назначению препаратов

Оба лекарства имеют одинаковое количество активно действующего компонента Трансулозина. Он назначается мужчинам при воспалении хроническом вирусном предстательной железы и болезненном, проблемном мочеиспускании.

Омник и Омник Окас расслабляюще действуют на гладкие мышцы, блокирует α1-адренорецепторы предстательной железы, верхней части уретры и мочевого пузыря. Это способствует свободному выходу мочи и освобождению мочевого пузыря.

Показаниями к назначению препаратов являются жалобы на:

  • частые позывы в туалет;
  • боли при мочеиспускании;
  • позывы в ночное время;
  • императивное мочеиспускание;
  • ощущение, что мочевой пузырь остается полным или освободился частично;
  • наличие конкрементов.

“Омник Окас” “Омник”

При этом наблюдаются задержки мочи и сильные боли, потемнение урины. Трансузолин представляет собой химически сложное вещество. Белые кристаллы плохо растворяются в воде, этаноле, слабо в уксусной кислоте. Его способность блокировать α1-адренорецепторы выше аналогов в 20 раз. Используется во многих современных препаратах, предназначенных для лечения простатита в хронической форме.

Омник и Омник Окас назначают при одинаковых диагнозах и типах простатита:

  • доброкачественная гиперплазия;
  • хронический вирусный простатит.

Лекарство снижает тонус, снимает напряжение гладких мышц. В результате происходит естественный выход урины в полном объеме. Если конкременты – камни, перекрывают выход жидкости, при расслаблении мышц ширина мочеиспускательного канала увеличивается и мелкие конкременты выходят. Урина проходит свободно.

В процессе лечения прекращаются ложные позывы в туалет, и нормализуется объем выхода разовой порции урины

Трансулозин снимает спазм с гладких мышц мочевого пузыря и мочевыводящих каналов, чувство частичного опорожнения. Прекращаются ложные позывы в туалет, и нормализуется объем выхода разовой порции урины.

Как принимать Омник

Препарат Омник фасуется в саше по 10 желатиновых капсул желто-коричневого цвета. Внутри находятся белые кристаллы трансузолина и дополнительные вещества. Жевать и разламывать капсулу не надо. Воды пить не менее 150 мл.

Желатиновая оболочка обеспечивает прохождение лекарства через желудок и растворение его в кишечнике.

Благодаря этому достигается всасывание всех компонентов в оптимальной для воздействия на предстательную железу зоне, и максимальная эффективность воздействия.

Терапевтический эффект наступает на 6 день приема Омника. Для равномерного усвоения препарата его надо принимать после одинакового объема пищи. Специалисты рекомендуют после первого завтрака.

Наличие еды в желудке увеличивает биодоступность и освоение активных веществ через 5 часов. При регулярном употреблении на 6 день достигается равномерная концентрация трансузолина в организме, минимум 40%.

Большая часть веществ связывается с белками и по крови достигает места воздействия, затем с уриной выводится наружу в течение суток.

Специалисты рекомендуют принимать “Омник” после первого завтрака

Омник не вызывает привыкания. Перерывы в приеме и замену на другие препараты делать не надо. Передозировка возможна только при приеме нескольких капсул в короткое время. Побочные эффекты при приеме:

  • снижение давления;
  • головокружение;
  • возможна потеря сознания;
  • тошнота;
  • рвота;
  • ретроградная эякуляция;
  • учащенное сердцебиение.

При ухудшении самочувствия надо лечь. При передозировке препаратом выпить воды, очистить желудок, вызвав рвоту.

Омник Окас инструкция по применению

У аналогичного по своему составу препарата Омник Окас инструкция несколько отличается. Покрытые оболочкой таблетки принимаются по 1 в день, не зависимо от приема пищи. По аналогии с капсулами, разжевывать и разламывать их нельзя. Обильно запивать водой.

Таблетки на основе матрикса имеют контролируемое высвобождение – на протяжении длительного времени, в данном случае суток, в кишечнике растворяется и усваивается примерно одинаковое количество вещества каждый час. Максимальное количество трансузолина в крови достигается через 2 недели. Это время, когда наступает полноценное терапевтическое воздействие лекарства.

Препарат рекомендуется обильно запивать водой

Привыкания нет. Побочные эффекты незначительные:

  • снижение давления;
  • тахикардия.

Исследования показали, что постепенное контролируемое высвобождение активных компонентов значительно уменьшает побочные эффекты. Снижение давления и учащение пульса наблюдается крайне редко.

Резко упасть АД может при передозировке препарата, одновременном приеме 2 и более таблеток. Необходимые меры аналогичные препарату Омник: промыть желудок, лечь.

Ретроградная эякуляция – выброс эякулянта с семенника в мочевой пузырь, наблюдается редко, но чаще чем при приеме Омника.

Сравнение некоторых характеристик и состава

Омник Окас и Омник в чем разница. Первое отличие наблюдается в упаковке, названии производителя и форме выпуска. Незначительное отличие в составе дополнительных веществ. Все эти параметры для сравнения приведены в таблице.

Параметры для сравненияОмниксОмникс Окас
производительAstellas PharmaYamanouchi
страна производительРоссияНорвегия
действующее веществоТамсулозинТамсулозин
количество, мг0,40,4
форма выпуска препаратакапсулатаблетка в оболочке
дополнительные веществакальция стеарат, триацетин, лаурилсульфат натрия, титана диоксид, тальк, индиготинмагния стеарат, вода очищенная, макрогол 8000, 7000000, контролируемое высвобождение
оболочкажелатин, тальк, оксид железамакрогол8000, оксид железа, вода очищенная, Opadry желтый
приниматьпо 1 капсуле после завтракапо 1 таблетке не зависимо от еды

Омник или Омник Окас что лучше по компании разработавшей препарат и выпускающей оба вида лекарства, судить нельзя. На коробках стоят разные наименования одной и той же японской фармацевтической корпорации. Она объединила несколько компаний, занимающихся производством лекарственны препаратов, БАДов, средств гигиены, протезов и прочее.

Центральный офис компании Astellas Pharma находится в Японии, городе Yamanouchi. На территории Европы и СНГ расположено более 20 филиалов. Вариант препарата Омник выпускается в России. Его более поздний и усовершенствованный аналог Омник Окас в Норвегии.

Отличие в форме выпуска существенное и в нем заключена разница между вариантами лекарства от простатита.

  1. Таблетки имеют меньше размер и глотать их целыми намного легче.
  2. Омник надо пить строго в одно время после завтрака. Омник Окас в любое удобное время в течение дня.
  3. Контролируемое высвобождение обеспечивает постепенное и равномерное поступление тамсулозина при приеме Омник Окас, это исключает резкое падение давления и часть других побочных воздействий.
  4. Полный лечебный эффект начинает проявляться при приеме Омник Окас на несколько дней позже, но он устойчивее.

“Омник Окас” реализуется в аптеках РФ и на территории СНГ

Исходя из более сложной технологии изготовления и стоимости доставки, Омник Окас реализуется в аптеках РФ и на территории СНГ по цене, в 2 – 3 раза превышающей Омник.

Пожилым людям, страдающим перепадами давления, сердечной недостаточностью и рядом других возрастных патологий, больше подходит Омник Окас. Фертильная функция в их возрасте уже не имеет большого значения, и ретроградная эякуляция особого дискомфорта не доставит.

Совместимость с другими препаратами

Основным активным компонентом в обоих препаратах является Тамсузолин. Поэтому совместимость с другими препаратами Омника и Омник Окаса одинакова. Не взаимодействуют с рядом лекарств:

  • Теофиллин;
  • Нифедипин;
  • Эналаприл.

Не изменяют содержание активных веществ в крови принятые одновременно следующие лекарства:

  • Глибенкламид;
  • Диклофенак;
  • Амитриптилин;
  • Хлормадион;
  • Пропранопол;
  • Диазепам.

“Нифедипин” “Глибенкламид” “Диклофенак” “Эналаприл”

При приеме лекарств, имеющих в своем составе циметидин, повышается концентрация тамсулозина в крови. Фурасемид наоборот снижает ее. Одновременное лечение другими α1-адренорецепторами может привести к гипотензивному эффекту – стабильному снижению артериального давления.

Лекарственные препараты от простатита Омник и Омник Окас отпускаются строго по рецепту врача. При назначении курса лечения другими специалистами, уролог при необходимости изменяет дозировку или назначает другие средства, которые будут балансировать концентрацию тамсузолина в крови.

Побочные эффекты и противопоказания

Не рекомендуется принимать Омник Окас при следующих реакциях и патологиях:

  • непереносимость тамсузолина и гидрохлорида тамсузолина;
  • нестабильное давление;
  • печеночная недостаточность.

В списке противопоказаний для приема препарата Омник к перечисленному добавляются:

  • сердечная недостаточность;
  • гипотония;
  • почечная недостаточность.

Побочные эффекты могут проявляться в виде высыпаний, зуда, снижения давления, тошноты и сужения зрачков. После приема препарата Омник они проявляются слабее. Ретроградная эякуляция наоборот случается чаще.

Головная боль – как побочный эффект при приеме препаратов

Побочные эффекты при приеме препаратов на основе тамсузолина:

  • нарушение стула;
  • ринит;
  • крапивница;
  • астения;
  • ангионевротический отек;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • потеря сознания;
  • постуральная гипотензия.

Женщинам не рекомендуется принимать данные препараты. Исследования показали отрицательное воздействие на организм, увеличение риска образования злокачественных опухолей.

Острая сердечная недостаточность, обострение хронических заболеваний печени, почек и кишечника являются причиной для отказа от назначения препаратов Омник Окас и Омник для лечения простатита. В этих случаях исключаются все лекарственные препараты, содержащие тамсузолин.

Описанные выше случаи побочных эффектов встречаются у одного пациента из 1000 или 10000. Но они исследованы и отмечены в инструкции к препаратам.

Источник: http://urolg.ru/impot/prep/omnik-okas.html

Сравнительная экспертиза препаратов на основе Тамсулозина

Что лучше ТАМСУЛОЗИН или ОМНИК ОКАС — Сравнение лекарств

Мировые показатели рынка генериков

В современном мире системы здравоохранения практически всех стран испытывают финансовые сложности – по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение».

В связи с этим рациональная фармакотерапия заболеваний приобретает новый смысл как способ оптимизации бюджетов здравоохранения. Один из путей снижения стоимости затрат на лечение пациентов – удешевление лекарственных препаратов, что становится возможным, благодаря развитию рынка генерических препаратов.

Информационный портал FiercePharma составил рейтинг самых крупных производителей дженериков, согласно выручке от их продаж в 2012 году. Подписанный в 1984 году Hatch-Waxman Act спустя 30 лет принес свои результаты. Ежегодно в США врачи выписывают примерно 4 млрд. рецептов, из них 84% – рецепты на дженерики.

Таким образом, пациенты и государство экономят миллиарды долларов. Согласно выручке компаний за 2012 год, на первом месте израильская компания Тева (Teva) (10,4 млрд. долл. США), далее идут: Новартис (Novartis) (8,7 млрд. долл.

), Милан (Mylan) (5,9), Эбботт (Abbott) (5,1), Актавис (Actavis) (4,4), Санофи (Sanofi) (2,4), Даичи Санкио (Daiichi Sankyo) (2,3), Хоспира (Hospira) (2,2), Сан Фарма (Sun Pharma) (2,1) и Аспен (Aspen) (1,9).

Производство генериков растет во всем мире.

Так, например, китайские фармкомпании расширяют свое присутствие на крупнейшем дженериковом рынке США – в 2017 году FDA США одобрило почти в 2 раза больше (38) биоаналогов китайских фармпроизводителей, нежели годом ранее.

В 2016 году Индия поставила 300 из 927 дженериков, одобренных в США. Соответственно, чем больше препаратов теряют патентную защиту, тем больше появляется на рынке генериков. 

Отсутствие затрат на синтез новых молекул и клинические исследования делают производство генериков привлекательным способом участия небольших компаний в фармацевтическом бизнесе. Несомненно, подавляющее большинство компаний строго следят за всеми этапами производства ЛС. Однако на лекарственном рынке России, по мнению Хосевой Е.Н.

(Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства, 2014г), циркулирует от 20 до 40% фальсификата, который чаще всего характеризуется недовложением активного вещества.

Возможность свободного приобретения рецептурных препаратов в аптеке без назначения врача, а только по советам знакомых и родственников, делает вдвойне опасным применение лекарств для здоровья и жизни пациентов. 

Генерик (дженерик), согласно определению ВОЗ, представляет собой воспроизведенный лекарственный препарат, который обладает доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с воспроизводимым оригинальным препаратом (препаратом-брендом).

Предполагается, что генерики должны выпускаться иным производителем, нежели оригинальный препарат, после истечения срока патентной защиты, иметь более низкую стоимость, обусловленную отсутствием затрат на разработку уникальной  формулы, дорогостоящие клинические исследования, а в ряде случаев и на маркетинговое продвижение и рекламу.

Врач должен назначать генерик препарата только, если он уверен в его полной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентности оригиналу.  

В урологии наиболее часто назначаемым препаратом является тамсулозин – препаратом-брендом Омник и Омник Окас. 

Препараты на основе тамсулозина: сравнительная экспертиза 

В 2018 году группой ученых из Институтов неорганической химии им. А.В. Николаева СО РАН и молекулярной и клеточной биологии СО РАН Новосибирска, при участии исследователей из Новосибирского Государственного университета, было проведено химико-фармакологическое исследование препаратов на основе тамсулозина – оригинального тамсулозина и 7 генерических аналогов.

Целью данной работы было проведение сравнительного исследования технологических и физико-химических характеристик препаратов на основе тамсулозина гидрохлорида, используемых в настоящее время в России, для выявления отличий, а также возможных нарушений технологии производства, т.е.

соответствия препаратов оригинальной модели и выявление отклонений, потенциально приводящих к изменению терапевтических свойств препарата.   

Для достижения поставленной цели была проведена сравнительная экспертиза технологических показателей капсул: 

  • «Омник» – Астеллас (Япония) 
  • «Профлосин» – БерлинХеми Менарини (Германия) 
  • «Фокусин» – Санофи (Франция), 
  • «Тамсулозин-OBL» – ЗАО «ФП «Оболенское» (Россия), 
  • «Тамсулозин» – «Вертекс» (Россия), 
  • «Тамсулозин-КАНОН» – КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
  • «Омсулозин» – Ранбакси (Индия)
  • «Тулозин» – ЭГИС (Венгрия)

и таблеток: 

  • «Омник Окас» – Астеллас (Япония), 
  • «Тамсулозин Ретард» – ЗАО «ФП «Оболенское» (Россия). 

Исследовались общие характеристики таблеток, морфология пленочного покрытия и материала ядра таблеток, состояние и химический состав материала таблеток, поведение таблеток и их ядер в тестах распадаемости, изучение осадка морфологии и фазового состава осадков. 

Исследуемые показатели

Известно, что терапевтический эффект тамсулозина зависит от соблюдения 3х условий: поддержания содержания препарата в крови выше минимальной терапевтической дозы до следующего приема препарата (обеспечивается замедленным высвобождением действующего вещества – ДВ – из лекарственной формы); поддержание содержания препарата в крови НЕ выше максимальной рекомендованной дозы (также обеспечивается замедленным высвобождением ДВ и желудочно-резистентными свойствами оболочки капсул); соответствия лекарственной формы заявленному составу и химическому строению действующего вещества. В отношении последнего пункта – в рамках исследований биоэквивалентности генериков нет требований к анализу формы действующего вещества, что открывает путь к удешевлению производства препарата за счет использования более дешевого сырья не прошедшего некоторых этапов очистки.

Модель доставки тамсулозина также складывается из 3х компонентов: 

  • Состав гранул – состав гранул и их инертная основа должна обеспечивать равномерное распределение действующего вещества по грануле и свойства, необходимые для постепенного высвобождения. 
  • Размер гранул – каждая капсула должна содержать фракции различного размера (от мелких до крупных в определенном диапазоне) для регуляции постепенного высвобождения препарата.
  • Оболочка капсулы – должна иметь строго желудочно-резистентный состав

В связи с этим исследователи провели анализ следующих показателей: 

  1. Внешний вид таблеток и капсул
  2. Средняя масса и отклонение в массе отдельных таблеток
  3. Прочность таблеток на раздавливание
  4. Определение размеров и формы частиц
  5. Идентификация различных фаз и смесей
  6. Распадаемость таблеток 
  7. Растворение количества вещества за определенный промежуток времени 

Изменение параметров любого из компонентов данной сложной сбалансированной системы «действующее вещество – лекарственная форма» приведет к изменению всей модели и требует изменения дизайна остальных компонентов для сохранения аналогичных с оригинальными фармакокинетических свойств препарата.

Результаты исследований эквивалентности 

Омник
Исследование оригинального препарата Омник  выявило полное соответствие физико-химических свойств капсул заявленному дизайну и составу. Исследование профиля высвобождения продемонстрировало постепенное высвобождение в установленные нормативные сроки согласно стандартам.

Фокусин
Исследование дженерического препарата Фокусин не выявило выраженных отклонений физико-химических свойств и состава капсул.

Однако при исследовании профиля высвобождения были установлены выраженные отклонения: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное.

Таким образом, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Профлосин
Исследование дженерического препарата Профлосин выявило изменение распределение размера гранул по сравнению с оригинальным препаратом: широкое, неравномерно распределение гранул различного размера со снижением среднего количества гранул в капсуле.

Профиль высвобождения не соответствовал нормативам и был схож с профилем препарата Фокусин: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное.

Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тулозин и Омсулозин
Исследование дженерических препаратов Тулозин и Омсулозин выявило значительное снижение среднего количества гранул в капсулах (более, чем в 4 раза), а в случае Тулозина – неравномерное распределение по размерам.

Профиль высвобождения для обоих препаратов значительно отличался от нормативного – за 8 часов происходило полное высвобождение тамсулозина.

Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин КАНОН
Исследование дженерического препарата Тамсулозин КАНОН выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов.

Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3), их количество снижено (более, чем в 5 раз), а распределение по размерам имеет только 2 выраженных пика (отклонения в компоненте К2).

Профиль высвобождения резко отличался от нормативного – за 4 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин (Вертекс)
Исследование дженерического препарата Тамсулозин (Вертекс) выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 7 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2).  Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Изменена структура гранул – однородная плотная структура с наличием небольшого количества полостей (отклонения в компоненте К3).

Исследования профиля высвобождения показало, что, хотя за первые 2 часа количество высвобождаемого тамсулозина находиться в пределах нормы, за 4 часа происходит полное высвобождение действующего вещества.

Таким образом, имеются отклонения в компонентах К12 и К3 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин-OBL
Исследование дженерического препарата Тамсулозин-OBL выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов.

Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 8 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2).  Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3). Профиль высвобождения по 2 точкам из четырех не соответствовал нормативному.

Кроме того, только для данного дженерического препарата было зафиксировано отклонения плоскости поляризации, что может свидетельствовать о нарушениях в энантиомерном составе препарата и требует дополнительного исследования.

 Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата и есть основания предполагать возможные нарушения третьего условия терапевтического воздействия препарата.

Рис. 1. Сравнение профилей высвобождения препаратов Омник, Профлосин, Фокусин, полученных исследователями. Рекомендованные параметры высвобождения тамсулозина отмечены темно-синими штрихами. 

Вывод  Сводные результаты исследования представлены в таб. 1. 

Препараты Омник, Фокусин, Профлосин соответствуют заявленному дизайну изготовления. 

Источник: https://www.uroweb.ru/news/sravnitelnaya-ekspertiza-preparatov-na-osnove-tamsulozina

Омник окас и Омник: в чем разница и что лучше

Что лучше ТАМСУЛОЗИН или ОМНИК ОКАС — Сравнение лекарств

  1. Механизм действия Омник Окас и Омник одинаков. Разница только в высвобождении тамсулозина.
  2. Также Омник Окас характеризуется лучшей переносимостью
  3. Также препарат с приставкой «Окас» стоит дороже.

Омник окас и Омник – это препараты, которые помогают эффективно бороться с основными симптомами, возникающими на фоне аденомы предстательной железы. Оба препарата относятся к одной и той же группе. Действующее вещество у них также одинаковое, однако некоторые различия у данных лекарств все-таки имеются.

Рассмотрим подробнее, что представляют собой оба препарата, какая между ними разница и какой лучше.

Все познается в сравнении

Омник и Омник окас относятся к группе блокаторов альфа 1 адренорецепторов. Основное действующее вещество представлено тамсулозином в форме гидрохлорида. Активный компонент у препаратов одинаковый, разница заключается в форме выпуска.

Выпускается Омник окас в виде таблеток, покрытых оболочкой коричневато-желтого цвета. А форма выпуска Омник – это капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, внутри содержатся светло-желтые гранулы с действующим веществом.

Так как препараты имеют различную форму выпуска, то одно из отличий заключается в различных вспомогательных веществах. Однако основной момент заключается в том, что таблетки Окас характеризуются контролируемым высвобождением.

То есть действующее вещество высвобождается на протяжении дня и ночи, обеспечивая равномерную концентрацию на протяжении всего периода действия. Капсулы не обладают такой способностью.

Поэтому колебания концентрации активного вещества в течение суток могут быть существенные, особенно это касается ночного периода. В этом и есть наибольшая разница между двумя лекарствами. То есть таблетки лучше.

Активные компоненты средства оказывают влияние на гладкие мышцы шейки мочевого пузыря, а именно уменьшается напряжение мышц данной анатомической структуры.

На фоне применения лекарства наблюдается нормализация процесса мочеиспускания, в том числе увеличивается его скорость и улучшается отток мочи.

Данные эффекты обусловлены блокадой альфа-1 адренергических рецепторов, в результате которой отмечается уменьшение тонуса мышечной части мочевыводящих путей и предстательной железы.

Благодаря этому Омник и Омник окас не только устраняют основные неприятные симптомы, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию предстательной железы, но и уменьшают риск развития острой задержки мочи. То есть в механизме действия особой разницы нет, но по высвобождению действующего вещества и по поддержанию его постоянной концентрации в крови таблетки лучше, чем капсулы.

Сопоставление показаний и противопоказаний

И таблетки Окас, и капсулы Омник показано принимать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в следующих случаях:

  • Наличие болезненных ощущений во время мочеиспускания.
  • Ощущение полного мочевого пузыря даже после мочеиспускания (неполное опорожнение).
  • Затруднение оттока мочи во время мочеиспускания и любые нарушения самого процесса (например, прерывистое мочевыделение, слабость струи).

Что касается противопоказаний, то они, как правило, связаны с индивидуальной непереносимостью тамсулозина или каких-либо вспомогательных составляющих препарата.

Кроме этого, к противопоказаниям следует отнести тяжелую патологию печени и почек, сопровождающуюся нарушением функции указанных органов.

Также наличие артериальной гипертензии может являться поводом для ограничения применения лекарства.

Стоит отметить, что Омник окас характеризуется лучшей переносимостью. На фоне его применения реже возникают такие негативные явления, как изменения артериального давления. А при хронических заболеваниях почек с нарушением их функции препарат можно применять даже при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин. Эта разница указывает на то, что таблетки лучше капсул.

Среди наиболее характерных побочных явлений, возникающих на фоне применения лекарственного средства, – нарушения функции сердечнососудистой системы. Как правило, это понижение артериального давления и сопутствующие ему симптомы в виде учащенного сердцебиения, резкой слабости вплоть до потери сознания.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться головные боли, выраженная слабость и чувство усталости. Как и любой другой препарат, лекарство может вызывать чувство тошноты и нарушения стула. К наиболее редким негативным последствиям терапии можно отнести развитие ретроградного семяизвержения и приапизма.

Все побочные эффекты легко купируются после прекращения применения лекарства.

Способ использования

В таблетках и капсулах дозировка действующего вещества тамсулозина составляет 400 мкг. Капсулы рекомендуют принимать по одной штуке один раз в день. Предпочтительнее ее выпить утром, после приема пищи.

Таблетки Окас также принимают однократно. Однако в данном случае привязки к приему пищи нет. Этот факт также в пользу таблеток.

Длительность лечения может определить только врач. Поэтому самостоятельно прерывать терапию или менять дозировку лекарственного средства не рекомендуется.

Стоимость

Между препаратами имеется разница в цене. Таблетки с приставкой Окас существенно дороже, чем просто Омник. Таблица хорошо демонстрирует эту разницу.

ПрепаратЦена
Омник капсулы 0,4 мг № 10380 руб.
-//- № 30800 руб.
-//- № 1002300 руб.
Омник окас таблетки 0,4 мг № 10600 руб.
-//- № 301600 руб.

Несмотря на общий принцип действия, таблетки и капсулы с тамсулозином имеют некоторые отличия. Разница заключается в том, что в отличие от капсул, Омник окас обладает контролированным высвобождением активного вещества. Это делает его на порядок выше и лучше капсул, так как обеспечивается практически постоянная концентрация действующего вещества на протяжении суток.

Второе важное отличие заключается в том, что побочные эффекты более выражены у капсул, чем у таблеток. Соответственно, и переносимость последних лучше.

И последнее значимое отличие заключается в стоимости. Конечно, данный факт не добавляет преимуществ таблеткам и по данному пункту они не лучше, но о нем следует помнить. После того как стало понятно, в чем же разница между двумя практически одинаковыми лекарствами, сделать выбор в ту или иную сторону становится проще.

Источник: https://mprostata.ru/katalog-lekarstv/omnik-okas-i-omnik-v-chem-raznica-i-chto-luchshe

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.